关于医疗器械ce认证流程详解
医疗器械ce认证流程详解的问题,我们分说过机构CE认证流程和医疗产品CE认证。如果想了解具体的CE认证流程或医疗产品CE认证,请移步CE标准栏目。
医疗器械CE认证流程中的标志问题
那我们今天主要来讲下,关于医疗器械CE认证流程中的标志问题。在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)
CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。
CE标志必须按照其标准图样,清楚且永久的贴在产品或其铭牌上。
公告机构的医疗器械CE认证标志
如果公告机构参与了产品的认证,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明产品满足CE要求。
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